Kinetic Pet Eye Drops Recalliert aufgrund von Bakterien Kontamination

2024 Autor: Olivia Hoover | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-17 06:48

Kinetic Technologies und Kinetic Vet hat Hy-Optic (Los # 10092015), OptiVet (Los # 12032015) und Optimend (Los # 01122015) freiwillig zurückgerufen. Dieser freiwillige Rückruf ist das Ergebnis von Unzulänglichkeiten in der Sterilität, die zu einer Verschlechterung der Augen, Irritationen und / oder Infektionen führen können.

• Hy-Optic Eye Irrigating Lösung: NDC # 51031-011-15, Los # 10092015, Datum 10/2017
• OptiVet Augenspüllösung: NDC # 51031-011-15, Lot # 12032015, Exp. Datum 07/2017
• Optimend Corneal Repair Drops: NDC # 51031-013-10, Los # 01122015, Datum 10/2017

Jedes Produkt wird in einer Markenverpackung mit der Chargennummer und dem Verfallsdatum auf der Verpackung verpackt. Hy-Optic Augenspüllösung und OptiVet Augenspüllösung werden in 15 ml ovalen Augentropfenbehältern verpackt und vor der Verpackung etikettiert. Auf dem Etikett sind keine Tierarten zur Verwendung bei nicht spezifizierten Tieren aufgeführt. Optiend Corneal Repair Drops wird in einem 10-ml-Rundaugentropfenbehälter verpackt und vor der Verpackung zur Verwendung bei Hunden, Katzen und Pferden zur Behandlung von Hornhautgeschwüren beschriftet.

Die zurückgerufenen Produkte wurden über den Ladentisch (OTC) landesweit durch Einzelhandelsgeschäfte und durch Händler von Tierärzten zur Verwendung in Kliniken und zur Abgabe an ihre Patienten verteilt.

Bakterien wurden in einigen Proben nachgewiesen. Die mangelnde Sterilität des Produkts kann zu einer Verschlechterung der Augenbedingungen, Reizung und / oder Infektion und möglicherweise zu Sehverlust führen.

Bis heute hat das Unternehmen keine unerwünschten Ereignisberichte erhalten, die auf die Kontamination eines dieser Produkte zurückzuführen sind.

Aus Sicherheitsgründen führt das Unternehmen einen freiwilligen Rückruf durch und wird die Berichte über unerwünschte Arzneimittelwirkungen und Produktbeschwerden weiterhin genau überwachen.

Die US-amerikanische Food and Drug Administration ist sich dieser Rückrufaktion bewusst. Die Benachrichtigung über den Rückruf wurde an Distributoren gesendet.

Verbraucher, die Hy-Optic, OptiVet und Optimend gekauft haben, sollten die Produkte nicht mehr sofort verwenden und können das Produkt zur vollständigen Rückerstattung an den Ort des Kaufs zurücksenden. Wenn das behandelte Auge unversehrt ist oder sich der Zustand verschlechtert hat, sollten sich die Tierhalter zur weiteren Diagnose und Behandlung an einen Tierarzt wenden. Unbehandelte Augenerkrankungen können zu Schmerzen und einem möglichen Verlust der Sehkraft führen (vollständiger oder teilweiser Verlust der Sehkraft, vorübergehend oder dauerhaft). Verbraucher mit Fragen oder unerwünschten Ereignissen zu melden können das Unternehmen unter 1-877-786-9882, Montag bis Freitag von 8.30 bis 17.00 Uhr kontaktieren. Unerwünschte Ereignisse in Verbindung mit diesen oder anderen Produkten zur Verwendung bei Tieren können ebenfalls direkt der FDA gemeldet werden.